1. Memiliki efek spesifik pada mikoplasma dan digunakan sebagai obat pilihan pertama untuk anti-mikoplasma
2. 2. Potensi per 1mg tidak kurang dari 980 unit tylosin
3. Produk ini adalah antibiotik khusus untuk hewan makrolida. Mekanisme kerjanya terutama untuk menghambat sintesis protein bakteri untuk memainkan efek sterilisasi. Produk ini mudah diserap di dalam tubuh, diekskresikan dengan cepat, dan tidak memiliki residu di dalam jaringan. Bakteri gram positif dan mikoplasma memiliki efek khusus. Terutama, ia memiliki aktivitas yang sangat tinggi terhadap Actinobacillus pleuropneumoniae, dan merupakan obat pilihan pertama untuk pengobatan penyakit pernapasan kronis pada ternak dan unggas yang disebabkan oleh mikoplasma.
【Dosis】
Campuran minum ternak dan unggas: Tambahkan 2-4kg air per 1g produk ini (yaitu 200-400kg per 100g air) untuk minum bebas atau terkonsentrasi, penggunaan terus menerus selama 3-5 hari.
Campuran ternak dan unggas: 1-2kg per 1g campuran produk ini (yaitu, 100-200kg per 100g campuran) untuk asupan gratis, penggunaan terus menerus selama 3-5 hari.Injeksi subkutan atau intramuskular: Untuk setiap 1 kg berat badan, 5-13 mg babi dan unggas (dihitung sebagai tylosin tartrate) selama 3 hari.
【Pengamanan]
Hindari penggunaan secara bersamaan dengan pakan yang memiliki kandungan kalsium yang lebih tinggi.
Bubuk larut tartrat tylosin Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen Tylosin Tailejunsu Soluble Powder Produk ini dihitung sebagai produk kering, dan potensi per 1mg tidak boleh kurang dari 800 unit tylosin; dihitung sesuai dengan jumlah pengisian rata-rata, yang mengandung tylosin harus sesuai dengan jumlah yang tertera. 93,0% ～ 108,0%.
【Properti】
Produk ini berbentuk bubuk putih hingga kuning muda.
【Identifikasi]
(1) Ambil sekitar 3mg produk ini, tambahkan 7,5ml piridin dan 2,5ml anhidrida asetat untuk melarutkannya, diamkan selama sekitar 10 menit, larutan akan tampak hijau.
(2) Ambil sekitar 3mg produk ini, tambahkan 2ml aseton untuk melarutkannya, tambahkan 1ml asam klorida, dan larutan akan berubah dari merah muda menjadi ungu tua.
(3) Dalam kromatogram yang direkam di bawah komponen yang relevan, waktu retensi puncak tylosin A dari larutan uji harus konsisten dengan waktu retensi puncak tylosin A dari larutan standar.
(4) Larutan berair dari produk ini menunjukkan reaksi butir (1) dalam identifikasi tartrat (lampiran halaman 20).
[Periksa] Kerugian karena pengeringan
Ambil produk ini, gunakan fosfor pentoksida sebagai pengering, dan keringkan di bawah tekanan rendah pada suhu 60°C hingga berat konstan, dengan kehilangan berat tidak lebih dari 4,8% (Lampiran halaman 69).
PH: Ambil 2,5 g produk ini, tambahkan 100 ml air, kocok sepenuhnya, saring, ambil filtratnya, tentukan menurut hukum (Lampiran halaman 51), nilai pH harus 5,2 ~ 7,0.
Tyramine: Ambil 50mg produk ini, tambahkan 5ml metanol untuk melarutkannya, tambahkan 2ml larutan piridin 10%, larutan ninhidrin 2%, tutup dengan kertas timah, panaskan dalam penangas air pada suhu 85 ° C selama 30 menit, segera dinginkan, dan pindahkan ke labu takar 25ml. Tambahkan air ke tanda sebagai larutan uji; ambil 5ml larutan metanol tyramine lainnya yang mengandung 35ug tyramine per 1ml, dan siapkan dengan cara yang sama seperti larutan kontrol. Segera ikuti spektrofotometri ultraviolet-tampak (lampiran halaman 23), ukur pada panjang gelombang 570nm, absorbansi larutan uji tidak boleh lebih besar dari absorbansi larutan kontrol.
Komponen Tylosin diuji sesuai dengan kromatografi cair kinerja tinggi (lampiran halaman 32).
Kondisi kromatografi dan uji kesesuaian sistem menggunakan silika berikatan oktadekanil sebagai pengisi; larutan natrium perklorat 2mol/L (sesuaikan nilai pH menjadi 2,5+0,1 dengan larutan asam klorida 1mol/L)-asetonitril (60:40)) Adalah fase gerak; panjang gelombang pendeteksian adalah 280nm. Jumlah pelat teoritis yang dihitung berdasarkan puncak komponen tylosin A tidak boleh kurang dari 2000, pemisahan antara puncak tylosin D dan puncak tylosin A tidak boleh kurang dari 2,0, dan faktor tailing tidak boleh melebihi 1,5.
Metode penentuan Ambil masing-masing 30mg produk ini dan standar tylosin, timbang secara akurat, masukkan ke dalam labu ukur 100ml, tambahkan 10ml metanol hingga larut, dan encerkan sampai tanda dengan air. Ukur dengan tepat masing-masing 20ul, dan masukkan ke dalam kromatograf cair kinerja tinggi, dan catat kromatogram menjadi 1,5 kali waktu retensi Tylosin A. Waktu retensi relatif komponen terkait tylosin kira-kira: tylosin C adalah 0.5, tylosin B adalah 0,7, tylosin D adalah 0,9, dan tylosin A adalah 1. Menurut metode normalisasi area puncak, kandungan tylosin A tidak boleh kurang dari 80%, dan jumlah tylosin A, B, C, dan D tidak boleh kurang dari 95%.
Kuantitas pengisian harus diperiksa sesuai dengan “Peraturan Operasi Metode Pemeriksaan Kuantitas Pengisian Minimum” (metode berat), kuantitas pengisian rata-rata tidak boleh kurang dari 100g, dan kuantitas pengisian per kantong harus 99g ～ 102g.
Keseragaman penampilan Ambil produk uji dalam jumlah yang sesuai, letakkan di atas kertas halus, lalu sebarkan sekitar 5cm, ratakan permukaannya, dan amati di bawah latar belakang yang cerah. Seharusnya menunjukkan warna yang seragam, tanpa pola dan noda.
Kelarutan: Ambil produk uji dalam jumlah yang sesuai, masukkan ke dalam tabung kolorimetri Nessler, tambahkan air untuk membuat larutan 50ml (konsentrasi dua kali lipat dari konsentrasi dosis tinggi dalam penggunaan klinis), balikkan ke atas dan ke bawah 10 kali pada suhu 25 + 2 ℃, produk uji harus Larutkan semua, diamkan selama 30 menit, tidak boleh ada kekeruhan atau pengendapan.
【Penentuan Uji】
Ambil 5 produk ini, timbang dengan akurat, hitung volume rata-rata, timbang dengan akurat jumlah yang sesuai dari produk ini, tambahkan air steril untuk membuat larutan yang mengandung sekitar 1000 unit per 1ml. Menurut Metode Uji Mikrobiologi Antibiotik (Lampiran halaman 103). 1000 unit tylosin setara dengan 1 mg tylosin.
【Kategori】
Antibiotik makrolida.
【Spesifikasi】
(1) 5g (5 juta unit) (2) 10g (10 juta unit) (3) 20g (20 juta unit)
【Penyimpanan】
Kedap udara dan simpan di tempat yang kering. [1]
