Produk yang Direkomendasikan
Amoksisilin Trihidrat
CAS No.
Penampilan
Kemurnian
Rumus Molekul
Berat Molekul
Kelarutan
Sinonim
Daftar Isi
Ikhtisar
Amoksisilin Trihidrat adalah API hewan yang digunakan dalam manufaktur farmasi.
Amoksisilin Trihidrat adalah API hewan β-laktam semisintetik yang digunakan dalam pembuatan bentuk sediaan padat dan cair seperti serbuk oral, suspensi, dan premiks. Kristalinitasnya yang stabil, karakteristik partikel yang terkendali, dan perilaku pelarutan yang andal mendukung pengembangan formulasi dan pemrosesan farmasi skala besar.
API ini diproduksi sesuai dengan prinsip-prinsip farmakope dan dilengkapi dengan dokumentasi kualitas yang lengkap untuk membantu pengajuan regulasi dan pengembangan produk.
Informasi Produk
-
- – Nama Produk: Amoksisilin Trihidrat
- Nomor CAS: 61336-70-7
- Rumus molekul: C16H19N3O5S-3H2O
- Penampilan: Serbuk kristal putih atau hampir putih
- Pengujian (dasar anhidrat): 95.0%-102.0%
- Kelarutan: Sedikit larut dalam air; sangat sedikit larut dalam etanol
- Kelas: API Kedokteran Hewan
- Standar: CP2020
- Aplikasi: Digunakan oleh produsen farmasi hewan untuk memproduksi serbuk oral, suspensi, dan formulasi premix.
Spesifikasi Teknis
| Deskripsi | Serbuk kristal putih atau hampir putih |
| Kelarutan | Sedikit larut dalam air; sangat sedikit larut dalam etanol |
| pH (larutan 10%) | 3.5 – 5.5 |
| Rotasi Optik Spesifik | +290° hingga +315° |
| Air | 11.5% – 14.5% |
| Pengujian (anhidrat) | 95.0% – 102.0% |
| Zat Terkait | Semua pengotor ≤ 1,0% |
| Pelarut Sisa | Aseton ≤ 0,5%, Metanol ≤ 0,3% |
| Abu Tersulfasi | ≤ 1.0% |
Jaminan Kualitas
Setiap batch Amoksisilin Trihidrat diuji sesuai dengan prinsip-prinsip kualitas CP2020, termasuk identitas, kemurnian, pengujian, zat-zat terkait, pelarut, dan karakteristik fisik. Produksi dilakukan di fasilitas bersertifikasi GMP dan ISO untuk memastikan ketertelusuran, konsistensi, dan kepatuhan terhadap persyaratan API veteriner global.
– COA disediakan untuk setiap batch
– MSDS dan dokumentasi ekspor tersedia
– Pasokan yang konsisten dan stabil untuk produsen farmasi hewan global
Aplikasi & Dosis
Amoksisilin Trihidrat umumnya digunakan dalam produksi bentuk sediaan farmasi hewan termasuk:
– Formulasi bubuk oral
– Butiran yang dapat terdispersi dalam air
– Suspensi dan campuran awal
– Sediaan campuran untuk produksi pakan terintegrasi skala besar
Catatan: Informasi ini mengacu pada penggunaan bahan aktif dalam pengaturan manufaktur yang diatur. Desain formulasi, kekuatan, dan penggunaan produk akhir harus mengikuti persyaratan farmasi hewan setempat.
Tanya Jawab Produk
Apa kisaran pengujian Amoksisilin Trihidrat?
Spesifikasi tipikal adalah 95,0%-102,0% (basis anhidrat).
Bagaimana penampilannya?
Serbuk kristal berwarna putih atau hampir putih.
Kelas apa yang disediakan?
Kelas API hewan yang cocok untuk manufaktur farmasi yang diatur.
Bagaimana Amoksisilin Trihidrat digunakan dalam pembuatan?
Ini digunakan dalam memproduksi serbuk oral hewan, suspensi, dan premiks oleh produsen farmasi berlisensi.
Apakah pengotor dikendalikan?
Ya. Zat-zat terkait diuji sesuai dengan persyaratan farmakope.
Berapa kadar airnya?
Biasanya dalam kisaran 11,5%-14,5% seperti yang didefinisikan oleh monografi.
Dokumen berkualitas apa yang disediakan?
Kami menyediakan COA, MSDS, profil pengotor, pernyataan stabilitas, dan dokumentasi ekspor untuk mendukung pengajuan peraturan.
Q1. Bagaimana saya bisa meminta kutipan atau sampel?
Anda dapat mengklik tombol “Kirim Pertanyaan” di halaman ini atau kirimkan email kepada kami secara langsung di [email protected].
Sampel tersedia untuk sebagian besar produk, dan tim penjualan kami akan membalas dalam 24 jam dengan harga dan dokumentasi terperinci.
Q2. Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
MOQ adalah 0,5 kg untuk sebagian besar produk.
Untuk evaluasi laboratorium atau batch uji coba kecil, jumlah yang lebih kecil dapat diatur tergantung pada ketersediaan stok.
Q3. Sertifikasi apa yang dipatuhi oleh produk Anda?
Mitra kami yang bersertifikat GMP beroperasi di bawah ISO, CEP, dan FSC standar.
Setiap batch dilengkapi dengan satu set lengkap COA, MSDS, dan dokumen ekspor untuk memastikan ketertelusuran kualitas.
Q4. Berapa lama waktu pengiriman?
Biasanya 3-7 hari kerja untuk stok yang tersedia dan 2-3 minggu untuk spesifikasi khusus atau pesanan dalam jumlah besar.
Q5. Metode pembayaran apa yang Anda terima?
Kami menerima T / T, L / Cdan ketentuan lain yang disepakati tergantung pada volume pesanan dan wilayah.
Q6. Dapatkah Anda memberikan dukungan pembuatan kontrak atau formulasi khusus?
Ya. Kami bekerja sama dengan beberapa fasilitas GMP untuk menawarkan sintesis, formulasi, dan dukungan pendaftaran khusus untuk pasar tertentu.
Informasi Kemasan
Kemasan standar: drum serat 25 kg atau kantong foil 1 kg
Lapisan dalam PE ganda untuk perlindungan kelembaban
Kemasan khusus tersedia berdasarkan permintaan
Penyimpanan & Stabilitas
Simpan di tempat yang sejuk dan kering, jauh dari cahaya langsung. Umur simpan 24 bulan dalam kondisi yang direkomendasikan.
Transportasi
Dikirim melalui udara, laut, atau ekspres sesuai dengan preferensi pelanggan. Barang berbahaya sesuai dengan IATA/IMDG jika berlaku.
Perusahaan dan fasilitas mitra kami memiliki sertifikat GMP dan ISO yang valid yang dikeluarkan oleh otoritas nasional, memastikan bahwa setiap batch memenuhi standar kualitas dan ketertelusuran yang ketat yang disyaratkan untuk pasar API veteriner internasional.
Anda Mungkin Juga Menyukai
Bubuk Larut Tylosin Tartrat 50%
CAS No. Tidak ada
Doxycycline Hyclate
CAS No. 24390-14-5
Bubuk Tylosin Tartrate
CAS No. 1405-54-5
Tilmicosin Fosfat
CAS No. 137330-13-3
Florfenicol
CAS No. 73231-34-2
Tiamulin Fumarat
CAS No. 55297-96-6