Home - Products - Antibiotik Veteriner - Ceftiofur Hidroklorida

Produk yang Direkomendasikan

Bubuk Larut Tylosin Tartrat 50%

CAS No.Tidak ada

Ceftiofur Hidroklorida

CAS No.

103980-44-5

Penampilan

Bubuk kristal berwarna putih hingga putih pudar

Kemurnian

≥ 98.0%

Rumus Molekul

C₁₉H₁₇N₅O₇S₃-HCl

Berat Molekul

560.02

Kelarutan

Larut bebas dalam air; larut dalam metanol

Sinonim

Ceftiofur HCl; Ceftiofur monohidroklorida

+86 13589106478

Ceftiofur Hydrochloride adalah turunan sefalosporin generasi ketiga dengan kemurnian tinggi yang dipasok sebagai API hewan untuk produsen formulasi berlisensi.

Ikhtisar

Ceftiofur Hydrochloride adalah turunan sefalosporin generasi ketiga yang digunakan sebagai bahan farmasi aktif hewan (API). Bahan ini dipilih oleh produsen formulasi untuk mengembangkan produk injeksi steril karena kualitasnya yang konsisten, profil pengotor yang stabil, dan karakteristik pemrosesan yang andal.

Diproduksi di bawah kondisi yang sesuai dengan GMP, bahan ini mendukung pengembangan formulasi untuk pasar yang diatur yang membutuhkan standar kualitas dan dokumentasi yang tinggi.

Informasi Produk

Nama kimia: Ceftiofur Hidroklorida
Nomor CAS: 103434-69-7
Rumus molekul: C₁₉H₁₇N₅O₇S₃-HCl
Berat molekul: 560.02
Penampilan: Serbuk kristal berwarna putih hingga putih pudar
Kemurnian: ≥98,0% (HPLC)
Kelarutan: Larut bebas dalam air; larut dalam metanol

Catatan Umum:
Ceftiofur Hydrochloride dihargai karena pengotorannya yang terkontrol, stabilitas penanganan, dan kompatibilitasnya dengan berbagai eksipien yang digunakan dalam formulasi hewan steril. Ini tidak mengandung eksipien tambahan dan disediakan sebagai bahan baku untuk diproses lebih lanjut.

Spesifikasi Teknis

Standar Kualitas Umum (hanya untuk referensi):

Identifikasi: Memenuhi persyaratan oleh IR dan HPLC
Penampilan: Serbuk kristal berwarna putih hingga putih pudar
Pengujian (secara anhidrat): 98,0%-102,0% (HPLC)
Zat Terkait: Sesuai dengan spesifikasi internal atau batas farmakope
Kadar Air: Dalam batas yang ditentukan (misalnya oleh Karl Fischer)
Pelarut Sisa: Sesuai dengan pedoman ICH
pH (larutan air): Dalam kisaran yang ditentukan
Logam Berat / Unsur Pengotor: Dikendalikan sesuai dengan peraturan yang berlaku
Kualitas Mikrobiologis: Memenuhi batas mikrobiologi internal untuk API

Jaminan Kualitas

Ceftiofur Hydrochloride diproduksi di fasilitas kami yang memenuhi persyaratan GMP dengan sistem manajemen kualitas yang tervalidasi sepenuhnya.

Kontrol yang ketat terhadap bahan baku, produk antara, dan produk jadi
Metode analisis yang divalidasi dan kalibrasi rutin peralatan penting
Dokumentasi batch lengkap dan ketertelusuran dari bahan baku hingga pengiriman
Studi stabilitas yang dilakukan di bawah kondisi yang relevan dengan ICH untuk mendukung umur simpan
Setiap batch dirilis dengan Sertifikat Analisis (CoA) resmi

Dokumen dukungan peraturan dan data kualifikasi pemasok dapat dibagikan kepada pelanggan berdasarkan permintaan.

Aplikasi

Ceftiofur Hydrochloride dipasok ke produsen farmasi hewan berlisensi untuk pengembangan formulasi injeksi steril. Sangat cocok untuk sediaan larutan dan suspensi yang memerlukan API kelas sefalosporin.

Penggunaan yang umum dilakukan oleh tim perumus meliputi:

Pengembangan larutan atau suspensi injeksi steril
Persiapan formulasi jangka panjang dengan eksipien yang sesuai
Penggunaan dalam pembuatan produk obat hewan yang diatur oleh GMP

Catatan: Halaman ini hanya menjelaskan karakteristik API. Setiap penggunaan pada produk jadi harus mengikuti persyaratan peraturan setempat dan panduan produsen.

Tanya Jawab Produk

Untuk apa Ceftiofur Hydrochloride digunakan?

Ceftiofur Hydrochloride dipasok sebagai API hewan untuk produsen farmasi berlisensi. Ini terutama digunakan dalam pengembangan formulasi injeksi steril, dengan tujuan penggunaan produk akhir ditentukan oleh persetujuan peraturan.

Apakah ceftiofur adalah penisilin?

Tidak. Ceftiofur adalah turunan sefalosporin generasi ketiga. Meskipun penisilin dan sefalosporin adalah senyawa β-laktam, namun secara kimiawi keduanya berbeda.

Bagaimana cara kerja ceftiofur?

Cara kerja ditentukan oleh produk obat hewan yang sudah jadi. Sebagai pemasok API, kami menyediakan bahan bakunya, sementara produsen berlisensi menentukan karakteristik farmakologis selama perumusan dan pendaftaran.

Apa saja efek samping dari natrium ceftiofur?

Informasi efek samping berkaitan dengan produk obat hewan yang disetujui, bukan API itu sendiri. Produsen berlisensi dan otoritas pengawas memberikan data keamanan berdasarkan formulasi akhir.

Apakah ceftiofur dianggap sebagai antibiotik yang kuat?

Ceftiofur dikategorikan sebagai senyawa kelas sefalosporin. Setiap penilaian kekuatan klinis terkait dengan produk jadi yang terdaftar, bukan API mentah.

Q1. Bagaimana saya bisa meminta kutipan atau sampel?

Anda dapat mengklik tombol “Kirim Pertanyaan” di halaman ini atau kirimkan email kepada kami secara langsung di [email protected].

Sampel tersedia untuk sebagian besar produk, dan tim penjualan kami akan membalas dalam 24 jam dengan harga dan dokumentasi terperinci.

Q2. Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?

MOQ adalah 0,5 kg untuk sebagian besar produk.

Untuk evaluasi laboratorium atau batch uji coba kecil, jumlah yang lebih kecil dapat diatur tergantung pada ketersediaan stok.

Q3. Sertifikasi apa yang dipatuhi oleh produk Anda?

Mitra kami yang bersertifikat GMP beroperasi di bawah ISO, CEP, dan FSC standar.

Setiap batch dilengkapi dengan satu set lengkap COA, MSDS, dan dokumen ekspor untuk memastikan ketertelusuran kualitas.

Q4. Berapa lama waktu pengiriman?

Biasanya 3-7 hari kerja untuk stok yang tersedia dan 2-3 minggu untuk spesifikasi khusus atau pesanan dalam jumlah besar.

Q5. Metode pembayaran apa yang Anda terima?

Kami menerima T / T, L / Cdan ketentuan lain yang disepakati tergantung pada volume pesanan dan wilayah.

Q6. Dapatkah Anda memberikan dukungan pembuatan kontrak atau formulasi khusus?

Ya. Kami bekerja sama dengan beberapa fasilitas GMP untuk menawarkan sintesis, formulasi, dan dukungan pendaftaran khusus untuk pasar tertentu.

Informasi Kemasan

Kemasan standar: drum serat 25 kg atau kantong foil 1 kg
Lapisan dalam PE ganda untuk perlindungan kelembaban
Kemasan khusus tersedia berdasarkan permintaan

Penyimpanan & Stabilitas

Simpan di tempat yang sejuk dan kering, jauh dari cahaya langsung. Umur simpan 24 bulan dalam kondisi yang direkomendasikan.

Transportasi

Dikirim melalui udara, laut, atau ekspres sesuai dengan preferensi pelanggan. Barang berbahaya sesuai dengan IATA/IMDG jika berlaku.

Sertifikasi Perusahaan

Perusahaan dan fasilitas mitra kami memiliki sertifikat GMP dan ISO yang valid yang dikeluarkan oleh otoritas nasional, memastikan bahwa setiap batch memenuhi standar kualitas dan ketertelusuran yang ketat yang disyaratkan untuk pasar API veteriner internasional.