Produk yang Direkomendasikan
Parasetamol
CAS No.
Penampilan
Kemurnian
Rumus Molekul
Berat Molekul
Kelarutan
Sinonim
Daftar Isi
Ikhtisar
Parasetamol adalah bahan farmasi bervolume tinggi yang digunakan secara global dalam proses formulasi dan manufaktur. Dikenal dengan sifat kristalnya yang stabil, profil kelarutan yang andal, dan tingkat pengotor yang terkendali, bahan ini cocok untuk berbagai kebutuhan produksi bentuk sediaan padat dan semi-padat.
Bahan ini diproduksi sesuai dengan persyaratan kualitas farmakope yang diakui, memastikan konsistensi dalam identifikasi, batas pengotor, dan spesifikasi pengujian. Perilaku pemrosesannya yang dapat diandalkan menjadikannya API pilihan untuk operasi formulasi skala besar dan program pasokan internasional.
Informasi Produk
- Bahan Aktif: Parasetamol (Asetaminofen)
- Nomor CAS: 103-90-2
- Kelas: API Farmasi
- Spesifikasi: Berdasarkan persyaratan farmakope untuk identifikasi, pengotor organik, pengujian (87,5%-92,5%), dan batas mikroba.
- Bentuk fisik: Butiran atau bubuk yang mengalir bebas berwarna putih atau hampir putih
- Rumus molekul: C8H9NO2
- Berat molekul: 151,16
- Stabilitas: Stabil dalam kondisi penyimpanan yang direkomendasikan; hindari panas dan kelembapan yang berlebihan.
Spesifikasi Teknis
| Penampilan | Butiran putih atau hampir putih yang mengalir bebas |
| Identifikasi | A: Spektrum IR sesuai dengan standar B: Waktu retensi puncak utama sesuai dengan larutan standar(HPLC) |
| Kotoran Organik | Senyawa terkait B ≤ 0,05% Senyawa terkait C ≤ 0,05% Senyawa terkait D ≤ 0,05% Senyawa terkait J ≤ 0,001% Pengotor individu yang tidak ditentukan ≤ 0,05% Pengotor total ≤ 0,1% |
| Air | 0.6%-1.5% |
| Kepadatan Massal | 0,40-0,60 g / mL |
| Kepadatan Disadap | 0,50-0,69 g / mL |
| P-aminofenol gratis | ≤ 0.005% |
| Ukuran Partikel | US 60 mesh: NMT 25% dipertahankan US 100 mesh: NMT 70% dipertahankan US 200 mesh: NMT 95% dipertahankan US 325 mesh: NLT 80% dipertahankan |
| Residu pada Pengapian | ≤ 0.1% |
| Logam Berat | ≤ 0.001% |
| Pengujian (dasar anhidrat) | 87.5%-92.5% |
| Batas Mikroba | TAMC ≤ 1000 cfu/g TYMC ≤ 100 cfu/g E. coli: Tidak ada Salmonella: Tidak ada |
Jaminan Kualitas
Setiap batch Paracetamol diproduksi di bawah fasilitas yang memenuhi persyaratan GMP dan diuji sesuai dengan persyaratan farmakope. Dokumentasi lengkap termasuk Certificate of Analysis (COA), MSDS, dan ketertelusuran produksi tersedia.
- Sistem produksi yang selaras dengan GMP
- Ketertelusuran batch penuh
- Profil pengotor berbasis HPLC
- Kontrol distribusi ukuran partikel
- Pengujian kelembaban dan batas mikroba
Aplikasi & Dosis
Parasetamol secara luas dimasukkan ke dalam manufaktur farmasi yang diatur, mendukung:
- pengembangan formulasi sediaan padat
- proses kompresi dan granulasi langsung
- produksi tablet dan kapsul dengan kapasitas tinggi
- pengolahan butiran dan bubuk untuk pasar yang diatur
- aplikasi formulasi umum yang membutuhkan kontrol kristalinitas dan pengotor yang konsisten
Kemampuan proses dan profil fisikokimia yang stabil membuatnya cocok untuk berbagai persyaratan desain formulasi yang ditangani oleh produsen berlisensi.
Dosis
Dosis akhir dan tingkat penggunaan harus ditentukan oleh produsen farmasi berlisensi sesuai dengan pedoman peraturan regional dan persyaratan formulasi.
Tanya Jawab Produk
T1: Untuk apa Parasetamol biasanya digunakan?
Parasetamol banyak digunakan sebagai bahan farmasi aktif (API) dalam pembuatan bentuk sediaan padat dan cair yang diatur. Produsen farmasi berlisensi memasukkannya ke dalam pengembangan formulasi, kompresi tablet, granulasi, dan proses produksi terkontrol lainnya.
T2: Apa yang menentukan kualitas dan kesesuaian API Paracetamol?
Kualitas dinilai berdasarkan persyaratan farmakope seperti identifikasi, rentang pengujian, profil pengotor, kadar air, distribusi ukuran partikel, dan batas mikroba. Parameter ini membantu memastikan kemampuan proses yang stabil selama produksi skala besar.
T3: Apakah API Paracetamol cocok untuk produksi tablet berkecepatan tinggi?
Ya. Distribusi ukuran partikel yang terkendali, kemampuan mengalir, dan densitas curah API membuatnya kompatibel dengan sistem kompresi dan granulasi throughput tinggi otomatis yang biasa digunakan oleh produsen farmasi berlisensi.
T4: Apa perbedaan API Paracetamol dengan produk farmasi jadi?
Paracetamol API adalah bahan aktif mentah yang dimaksudkan untuk digunakan oleh produsen berlisensi. API bukan merupakan obat jadi dan tidak memberikan panduan dosis, penggunaan, atau terapi. Kinerja produk akhir dan kepatuhan terhadap peraturan bergantung pada formulasi dan proses persetujuan produsen.
Q1. Bagaimana saya bisa meminta kutipan atau sampel?
Anda dapat mengklik tombol “Kirim Pertanyaan” di halaman ini atau kirimkan email kepada kami secara langsung di [email protected].
Sampel tersedia untuk sebagian besar produk, dan tim penjualan kami akan membalas dalam 24 jam dengan harga dan dokumentasi terperinci.
Q2. Berapa jumlah pesanan minimum (MOQ)?
MOQ adalah 0,5 kg untuk sebagian besar produk.
Untuk evaluasi laboratorium atau batch uji coba kecil, jumlah yang lebih kecil dapat diatur tergantung pada ketersediaan stok.
Q3. Sertifikasi apa yang dipatuhi oleh produk Anda?
Mitra kami yang bersertifikat GMP beroperasi di bawah ISO, CEP, dan FSC standar.
Setiap batch dilengkapi dengan satu set lengkap COA, MSDS, dan dokumen ekspor untuk memastikan ketertelusuran kualitas.
Q4. Berapa lama waktu pengiriman?
Biasanya 3-7 hari kerja untuk stok yang tersedia dan 2-3 minggu untuk spesifikasi khusus atau pesanan dalam jumlah besar.
Q5. Metode pembayaran apa yang Anda terima?
Kami menerima T / T, L / Cdan ketentuan lain yang disepakati tergantung pada volume pesanan dan wilayah.
Q6. Dapatkah Anda memberikan dukungan pembuatan kontrak atau formulasi khusus?
Ya. Kami bekerja sama dengan beberapa fasilitas GMP untuk menawarkan sintesis, formulasi, dan dukungan pendaftaran khusus untuk pasar tertentu.
Informasi Kemasan
Kemasan standar: drum serat 25 kg atau kantong foil 1 kg
Lapisan dalam PE ganda untuk perlindungan kelembaban
Kemasan khusus tersedia berdasarkan permintaan
Penyimpanan & Stabilitas
Simpan di tempat yang sejuk dan kering, jauh dari cahaya langsung. Umur simpan 24 bulan dalam kondisi yang direkomendasikan.
Transportasi
Dikirim melalui udara, laut, atau ekspres sesuai dengan preferensi pelanggan. Barang berbahaya sesuai dengan IATA/IMDG jika berlaku.
Perusahaan dan fasilitas mitra kami memiliki sertifikat GMP dan ISO yang valid yang dikeluarkan oleh otoritas nasional, memastikan bahwa setiap batch memenuhi standar kualitas dan ketertelusuran yang ketat yang disyaratkan untuk pasar API veteriner internasional.
Anda Mungkin Juga Menyukai
Bubuk Larut Tylosin Tartrat 50%
CAS No. Tidak ada
Doxycycline Hyclate
CAS No. 24390-14-5
Bubuk Tylosin Tartrate
CAS No. 1405-54-5
Tilmicosin Fosfat
CAS No. 137330-13-3
Florfenicol
CAS No. 73231-34-2
Tiamulin Fumarat
CAS No. 55297-96-6