Nilai Praktis Tylosin Tartrate

1. Memiliki efek spesifik pada mikoplasma dan digunakan sebagai obat pilihan pertama untuk anti-mikoplasma

2. Potensi per 1mg tidak kurang dari 980 unit tylosin

3. Produk ini adalah antibiotik khusus untuk hewan makrolida. Mekanisme kerjanya terutama untuk menghambat sintesis protein bakteri untuk memainkan efek sterilisasi. Produk ini mudah diserap tubuh, dikeluarkan dengan cepat, dan tidak memiliki residu di jaringan. Gram-bakteri positif dan mikoplasma memiliki efek khusus. Terutama, ia memiliki aktivitas yang sangat tinggi terhadap Actinobacillus pleuropneumoniae, dan merupakan obat pilihan pertama untuk pengobatan penyakit pernapasan kronis pada ternak dan unggas yang disebabkan oleh mikoplasma.

【Dosage】

Minum campuran ternak dan unggas: Tambahkan 2-4kg air per 1g produk ini (yaitu 200-400kg per 100g air) untuk minum gratis atau terkonsentrasi, penggunaan terus menerus selama 3-5 hari.

Livestock and poultry mix: 1-2kg per 1g of this product mix (that is, 100-200kg per 100g mix) for free intake, continuous use for 3-5 days.　Subcutaneous or intramuscular injection: For every 1 kg of body weight, 5-13 mg of pigs and poultry (calculated as tylosin tartrate) for 3 days.

【Precautions】

Hindari penggunaan simultan dengan pakan dengan kandungan kalsium yang lebih tinggi.

Tylosin tartrate soluble powder Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 　 This product is calculated as a dry product, and the potency per 1mg shall not be less than 800 tylosin units; calculated according to the average filling quantity, containing tylosin should be the labeled amount Of 93.0 percent -108.0 percent .

【Properties】

Produk ini berwarna putih hingga bubuk kuning muda.

【Identification】

(1) Ambil sekitar 3mg produk ini, tambahkan 7,5ml piridin dan 2,5ml asetat anhidrida untuk melarutkannya, diamkan selama sekitar 10 menit, larutan akan tampak hijau.

(2) Ambil sekitar 3mg produk ini, tambahkan 2ml aseton untuk melarutkannya, tambahkan 1ml asam klorida, dan larutan akan berubah dari merah muda menjadi ungu tua.

(3) Dalam kromatogram yang direkam di bawah komponen yang relevan, waktu retensi puncak tylosin A dari larutan uji harus konsisten dengan waktu retensi puncak tylosin A dari larutan standar.

(4) Larutan berair produk ini menunjukkan reaksi butir (1) dalam identifikasi tartrat (Lampiran halaman 20).

Periksa Rugi pada pengeringan

Ambil produk ini, gunakan fosfor pentoksida sebagai pengering, dan keringkan di bawah tekanan tereduksi pada 60 derajat hingga berat konstan, dengan kehilangan berat tidak lebih dari 4,8 persen (Lampiran halaman 69).

PH: Ambil 2.5g produk ini, tambahkan 100ml air, kocok penuh, saring, ambil filtratnya, tentukan menurut hukum (Lampiran halaman 51), nilai pH harus 5.2 7.0.

Tiramin: Ambil 50mg produk ini, tambahkan 5ml metanol untuk melarutkannya, tambahkan 2ml larutan piridin 10 persen, larutan ninhidrin 2 persen, segel dengan kertas timah, panaskan dalam penangas air pada suhu 85 derajat selama 30 menit, biarkan dingin dengan cepat, dan pindahkan ke labu takar 25ml Tambahkan air sampai tanda sebagai larutan uji; ambil lagi 5ml larutan metanol tiramin yang mengandung 35ug tiramin per 1ml, dan siapkan dengan cara yang sama seperti larutan kontrol. Segera ikuti ultra violet-spektrofotometri sinar tampak (lampiran halaman 23), ukur pada panjang gelombang 570nm, absorbansi larutan uji tidak boleh lebih besar dari absorbansi larutan kontrol.

Komponen tylosin diuji menurut kromatografi cair kinerja tinggi (Lampiran halaman 32).

Kondisi kromatografi dan uji kesesuaian sistem menggunakan bahan pengisi silika berikat oktadesilsilane; 2mol/L larutan natrium perklorat (sesuaikan nilai pH menjadi 2,5 ditambah 0.1 dengan 1mol/L larutan asam klorida)-asetonitril (60:40) ) Adalah fase gerak ; panjang gelombang deteksi adalah 280nm. Jumlah pelat teoretis yang dihitung berdasarkan puncak komponen tylosin A tidak boleh kurang dari 2000, pemisahan antara puncak tylosin D dan puncak tylosin A tidak boleh kurang dari 2,0, dan faktor tailing tidak boleh melebihi 1,5.

Metode penentuan Ambil 30mg masing-masing produk ini dan standar tylosin, timbang dengan cermat, masukkan ke dalam labu takar 100ml, tambahkan 10ml metanol hingga larut, dan encerkan untuk menandai dengan air. Tepatnya mengukur 20ul masing-masing, dan menyuntikkannya ke dalam kromatografi cair kinerja tinggi, dan merekam kromatogram menjadi 1,5 kali waktu retensi Tylosin A. Waktu retensi relatif komponen terkait tylosin kira-kira: tylosin C adalah 0,5, tylosin B adalah 0,7, tylosin D adalah 0,9, dan tylosin A adalah 1. Menurut metode normalisasi area puncak, kandungan tylosin A tidak boleh kurang dari 80 persen , dan jumlah tylosin A, B, C, dan D tidak boleh kurang dari 95 persen.

The filling quantity shall be checked in accordance with the "Minimum Filling Quantity Inspection Method Operation Regulations" (weight method), the average filling quantity shall not be less than 100g, and the filling quantity per bag shall be 99g-102g.

Keseragaman penampilan Ambil produk uji dalam jumlah yang sesuai, letakkan di atas kertas halus, dan sebarkan sekitar 5 cm, ratakan permukaannya, dan amati di bawah latar belakang yang terang. Itu harus menunjukkan warna yang seragam, tanpa pola dan noda.

Kelarutan: Ambil produk uji dalam jumlah yang sesuai, masukkan ke dalam tabung kolorimetri Nessler, tambahkan air untuk membuat larutan 50ml (konsentrasi adalah dua kali konsentrasi dosis tinggi dalam penggunaan klinis), balikkan ke atas dan ke bawah 10 kali pada 25 plus 2 derajat , produk uji harus Larut semua, diamkan selama 30 menit, tidak boleh ada kekeruhan atau pengendapan.

【Assay Determination】

Ambil 5 produk ini, timbang dengan akurat, hitung volume rata-rata, timbang dengan akurat jumlah yang sesuai dari produk ini, tambahkan air steril untuk membuat larutan yang mengandung sekitar 1000 unit per 1ml. Menurut Metode Uji Mikrobiologi Antibiotik (Lampiran halaman 103). 1000 unit tylosin setara dengan 1 mg tylosin.

【Category】

antibiotik makrolida.

【Specification】

(1) 5g (5 juta unit) (2) 10g (10 juta unit) (3) 20g (20 juta unit)

【Storage】

Kedap udara dan simpan di tempat yang kering. 1